間皮瘤臨床試驗的不同階段有哪些？

通常在不同的階段中進行臨床試驗。每個階段的目的是要回答一些問題。瞭解臨床試驗的階段很重要的因為它可以多給你一些想法有關如何瞭解正在研究治療。有在不同階段的一項臨床試驗的每個參加的優點和缺點。

間皮瘤癌症臨床試驗經過這不同的階段：

1 階段 0 臨床試驗： 不會的新藥物工作嗎？它是如何工作的？

0 階段研究是藥物的探索性的研究，涉及的幾個小劑量的一種新在每個病人使用。他們測試以找出這種藥物是否到達腫瘤、 藥物在人體中的行為和癌細胞如何回應這種藥物。在這些研究中的患者必須有額外的活檢、 掃描和血液樣本。0 階段和以後階段的臨床試驗的最大區別是好處的有沒有直接的機會向病人從參加 0 階段審判。因為藥物劑量較低，風險的機會是少相比其他階段的臨床試驗。

0 階段研究的説明研究人員及早找出哪些藥物不做他們有哪些預期要做。如果有藥物被吸收或在正文中的行為的方式的問題，這應成為明確很快在 0 審判階段。此過程可能有助於避免延遲和費用年以後發現的藥物並不作為它的第二階段或甚至三期臨床試驗中預計實驗室研究的基礎。

這些研究都很小，大多與少於 20 人。雖然這一階段 0 不是強制性測試部分的一種新藥物，它用作努力的一部分，加快和簡化測試新藥品的過程。

2 階段我臨床試驗： 如何安全是新治療嗎？

雖然在實驗室和動物研究中，治療已經過測試，但總是無法預測中人的副作用。為此，這些研究通常包括少數的人 (15 至 50）。這些研究通常是在主要癌症中心進行的。

我研究階段的主要理由是要找出的新的治療，可以安全地 （無嚴重副作用） 給予的最高劑量，並決定給予新治療的最佳方法。研究中的第一次幾人往往獲取低劑量的治療，並被非常密切地注視著。如果有只輕微副作用下, 一個少數病人可能會更高的劑量。這一過程，直到醫生找到劑量，是最有可能有副作用的可接受水準的同時工作。

安全在此時是主要的關切，因為這是通常治療已用在人的第一次。醫生密切注視關於如何做研究的人。他們觀看任何共同但嚴重的副作用。特別的測試如血液測試來衡量該藥物在某些時間點，正文中的水準往往是這些臨床試驗的一部分。一些研究可能需要的時間，在一家醫院。

這些研究不被為了找出針對癌症是否工程新的處理。總體而言，這些試驗是最有潛力的風險。只有 0 階段，説明你比第一階段的幾率也更小。但第一階段研究做説明一些病人。對於那些有威脅生命的疾病，像間皮瘤，需要認真權衡的潛在的風險和好處。

3 二期臨床試驗： 如何有效是的新的治療？

如果發現一種新療法是在合理範圍內安全一期臨床試驗，治療可以然後在階段二臨床試驗，看看是否能正常工作方式研究人員認為它會進行測試。

通常，一組 25 到 100 間皮瘤癌症患者獲取新治療研究第二階段。他們治療使用的劑量和發現是最安全的方法和我研究有效的階段。在的典型階段二臨床試驗中，所有志願者通常得到相同的劑量，並沒有安慰劑使用。

但一些階段 II 研究隨機將參與者分配到 1 2 治療組，很像什麼是在第三階段試驗 （見下文）。這些團體可能獲得不同劑量或以不同的方式來查看所提供的安全性和有效性的最佳平衡得到治療。第二階段的研究往往是在主要癌症中心，但也可在社區醫院或甚至醫生的辦公室。

醫生尋找一些工程處理的證據。效益或回應他們尋找的類型取決於目標的臨床試驗。這可能意味著腫瘤縮小或消失。或者它可能意味著有長的時間的腫瘤不會變大，或有較長的時間，在癌症回來之前的位置。在一些研究中好處可能是生活品質的提高。許多研究看看是否獲取新治療的人壽命長比他們預期會對未經治療。

如果某個百分比的病人受益于這種治療和副作用不是太壞，治療被允許進入 III 期臨床試驗。同時觀看的回應，研究團隊不斷尋找任何副作用。更多的患者得到治療期二研究，所以有更好的機會可認為不太常見的副作用。

三 4 階段臨床試驗： 是它比什麼已經是可用更好嗎？

治療方法已經證明，通常在第二階段的研究工作必須經過一個多階段的測試方可獲准用於一般用途。三期臨床試驗比較安全和打擊當前的標準治療新治療的效果。

三期臨床試驗通常有大量的病人，至少有數百。這些研究往往是在很多地方在全國 （或甚至在世界各地） 在同一時間。他們更有可能提供的基於社區的腫瘤科醫生。

然而醫生不知道哪種處理是更好，因為病人都經常隨機播放的 （稱為隨機） 以獲得標準的治療或新的治療。在可能的情況下，醫生和病人都不知道其中的治療方法病人漸漸。此類型的研究被稱為一項雙盲研究。

與其他研究，一樣三期臨床試驗的病人副作用，密切注視和治療被停止，如果他們是太壞。
隨機化許多階段 III 研究中使用，因為它有助於減少風險說一組將不同于其他，當他們走進了書房，這可能會影響結果。致盲降低了風險，醫生們將其評價病人的成果中有偏見。這些控制項有助於使研究結果更加可信。

5 階段四臨床試驗： 還有什麼是要知道的關於藥物？

雖然藥物可能已獲批准的一般用法，充分治療的影響可能不知道，和他們可能仍將藥物尚要回答幾個問題。例如，藥物可能批准由有關藥物監管當局基於這一事實表明它是減少癌症復發的風險，但這是否意味著那些得到它的人更有可能活得更長？然而，還沒見過的罕見不良反應或副作用，只可以顯示後很長時間使用藥物的嗎？這些類型的問題可能需要許多年才能完全，回答，可能不是一種藥市場的關鍵。他們經常處理所謂的四期臨床試驗。

第四階段的研究看看有關藥物監管機構已核准的藥品。他們已經可供醫生給病人，但這些研究也仍然需要回答的重要問題。

當參加第四階段審判的思考，你應該知道該藥物已批准使用。你常常把這些類型的研究護理是很像您可能期望的你要是去外的臨床治療。參加您會收到一種已通過測試的不同階段的待遇，並會對今後患者做服務，你應該放心。